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已在中/国健康受试者中开展了氢溴酸氘瑞米德韦`片（VV116 片）的药代动力学研究。
吸收
健康受试者空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 25-1200 mg 后，原形 VV116 浓度均低于定量下限；主要代谢产物 116-N1 在血浆中迅速出现，中位 Tmax 为 1.0-2.5 h。
在 25-800 mg 剂 量 范 围 内 ， 116-N1 的 Cmax 、 AUC0-t、 AUC0-∞分 别 为 150-3004 ng/mL 、705-27660 h*ng/mL、855-27912 h*ng/mL，Cmax、AUC0-t、AUC0-∞增^加比例略低于剂量增加比例；800 mg-1200 mg 剂量范围内，116-N1 的 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞分别为 2788 和 3004 ng/mL、25355 和 27660 h*ng/mL、25710 和 27912 h*ng/mL，暴露无显著变化，1200 mg 组的 Cmax、AUC0-24 h、AUC0-t、AUC0-∞分别约为 800 mg 组的 1.08、1.08、1.09、1.09 倍。
健康受试者空腹多次（BID，持续 5.5 天）口服氢溴酸氘瑞米德韦片 200-600 mg 后，仅在 600 mg 组 1 例受试者第 6 天给药后 45 min 检测到原形 VV116；主要代谢产物 116-N1 在血浆中迅速出现，第 1 天和第 6 天的中位 Tmax为 1.00-1.50 h。200-600 mg 剂量范围内，第 6 天给药后 116-N1 的 Cmax、AUC0-t、AUC0-inf、 AUC_TAU分 别 为 1110-2776 ng/mL 、 9209-24243 h*ng/mL 、 9508-24577 h*ng/mL 、6875-17548 h*ng/mL，Cmax、AUC0-t、AUC0-inf、AUC_TAU增加比例略低于剂量增加比例。
第 6 天 Cmax、AUC0-12的平均蓄积比分别为 1.16-1.32、1.39-1.51。
食物对口服吸收的影响
与空腹状态相比，氢溴酸氘瑞米德韦片 400 mg 与标准餐同服后，116-N1 的 Tmax 稍延长（1.50 h vs 3.00 h），T1/2无显著差异（5.62 h vs 5.27 h），Cmax 和 AUC 略升高（6.62%、19.53%、18.21%），但在生物等效范围内。
与空腹状态相比，氢溴酸氘瑞米德韦片 400 mg 与高脂餐同服后，116-N1 的 Tmax 稍延长（1.50 h vs 2.50 h），T1/2 无显著差异（5.62 h vs 5.42 h），Cmax 略升高（7.92%），但在生物等效范围内，AUC0-t、AUC0-∞的 90% CI 上限超出 125.00%，分别升高约 26.32%、24.67%。
分布
健康受试者空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 25-1200 mg 后，代谢产物 116-N1 表观分布容积 VZ/F 为 201-429L。
健康受试者空腹多次（BID，持续 5.5 天）口服氢溴酸氘瑞米德韦片 200-600 mg 后，代谢产物 116-N1 表观分布容积 VZ/F 为 237-292L。
空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 400 mg 后，全血中 116-N1 的 Cmax、AUC0-∞分别约为血浆中的 1.27 倍、1.24 倍。给药后 30 min-48 h，116-N1 的全血/血浆分布比（CB/CP）为 1.18-1.34。116-N1 的人血浆蛋白结合率为 24.9%。
代谢
空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 400 mg 后迅速水解代谢，主要代谢产物为 116-N1。116-N1 进一步通过氧化、氧化脱氨等途径代谢为 17 种不同的代谢产物。
基于体外数据，116-N1 对 CYP 酶无抑制/诱导作用，抑制 P-gp、BCRP、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K、OAT1、OATP1B1 和 OATP1B3 的可能性较低。116-N1 不是转运体 OAT1、OAT3、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1 和 MATE2-K 的底物，是 P-gp 和 BCRP 的底物。
消除
氢溴酸氘瑞米德韦片主要以代谢产物 116-N1 的形式经肾脏排泄。空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 400 mg 后，尿液中的原形 VV116 浓度低于定量下限，0-72 h 尿液中 116-N1 累积排泄率为 53.6%；0-4 天粪便中原形 VV116 不足给药剂量的 0.1%，116-N1 的累积排泄率为 5.20%。
健康受试者空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 25-1200 mg 后，主要代谢产物 116-N1 的半衰期 T1/2为 4.78-6.92 h。健康受试者空腹多次（BID，持续 5.5 天）口服氢溴酸氘瑞米德韦片 200-600 mg 后，半衰期 T1/2 从第 1 天的 4.62-5.35 h 延长至第 6 天的 7.40-8.07 h。
特殊人群
尚未考察年龄、体重、性别对氢溴酸氘瑞米德韦片药代动力学的影响。
儿科人群
尚未在年龄 ＜ 18 岁的受试者中开展临床研究。
老年人群
尚未在老年人群中开展药代动力学相关研究。
种族
尚无除中国人群以外的其他人群中的药物暴露数据。
肾功能不全患者
尚未在肾功能不全患者中开展临床研究。
肝功能不全患者
尚未在肝功能不全患者中开展临床研究。
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